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口罩按照其用途可分為 醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、工業(yè)防塵口罩和其它日常用途的口罩，前三種屬于醫(yī)療器械管理的范疇，必須符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，主管部門是各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，其外包裝通常有產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩都是2003年非典以后獲得規(guī)范性管理醫(yī)用產(chǎn)品，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，作為醫(yī)療器械管理，而 普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。
一次性醫(yī)用口罩一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。對(duì)致病性微生物的防護(hù)作用也比較有限，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，或者致病性微生物以外的顆粒，如花粉等的阻隔或防護(hù)。
醫(yī)用外科口罩可以阻隔直徑大于 2-4 微米的顆粒，對(duì)于 0.3 微米的顆粒物，醫(yī)用外科口罩透過(guò)率為 18.3%。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)。一般用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求環(huán)境，安全系數(shù)相對(duì)較高，對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)，也可用于防流感、防冠狀病毒等。雖然避免感染功效不及 N95 口罩， 但醫(yī)用外科口罩可以避免患者將病毒傳染給他人。
- 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
- 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
- 顆粒過(guò)濾效率（PFE）：口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
- 壓力差（p）：口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。
醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層， 內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布、棉布、紡粘非織造布或復(fù)合材料，中間層多為聚丙烯熔噴纖維或紡粘纖維，外層為紡粘非織造布或紡熔非織造布。
醫(yī)用防護(hù)口罩的親水性、拒水性、透氣性、阻隔性、靜電吸附性強(qiáng)，對(duì)微小帶病毒的氣溶膠或有害微塵有顯著的過(guò)濾效果，選用的材料無(wú)毒無(wú)害，佩帶舒適。能阻止經(jīng)空氣傳播的直徑在0.74-5um的感染因子或近距離（≤ 1m）接觸經(jīng)飛沫傳播的疾病而發(fā)生的感染。其顆粒過(guò)濾效率不小于 95%，防護(hù)等級(jí)高。適用于防護(hù)空氣中懸浮顆粒對(duì)人體的危害，適用于傳染病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)，適用于防護(hù)傳染病流行期間各類人員的防護(hù)。
影響口罩防護(hù)水平的主要因素之一是非織造布復(fù)合材料的過(guò)濾效率，它們將空氣中的顆粒物過(guò)濾下來(lái)的機(jī)理可概括為以下五種。
1） 重力沉降作用:如圖4 所示。
2） 攔截作用:如圖5所示。
3）慣性撞擊作用: 當(dāng)氣流中繞過(guò)阻擋在氣流前方的濾材纖維時(shí)，較高質(zhì)量的顆粒物受慣性影響無(wú)法及時(shí)跟隨氣流，會(huì)偏離氣流方向，撞到濾材纖維上被過(guò)濾下來(lái)。此種作用通常適用于粒徑大于 1um的微粒。
4) 擴(kuò)散作用:適用于粒徑小于 0.1um 的顆粒，如圖 6 所示。
5) 靜電作用: 適用于粒徑小于更小的顆粒，如圖7所示。
口罩的過(guò)濾性能是評(píng)判一個(gè)口罩過(guò)濾質(zhì)量好壞的重要參數(shù)。正常情況下，人們的呼吸量在低于中等體力勞動(dòng)的情況下，一般會(huì)保持在30L/ min 左后，但并不是以勻速的狀態(tài)進(jìn)行呼吸的，而是呈現(xiàn)出一種正弦曲線型的呼吸狀態(tài)，而呼吸速度會(huì)是平均呼吸速度的三倍左右，也就是 94L/min，這也是歐共體規(guī)定的口罩過(guò)濾效率的標(biāo)準(zhǔn)流量，在美國(guó)則使用的檢測(cè)流量則是 85L/min。對(duì)于口罩過(guò)濾性能的測(cè)試方法主要是用試樣夾夾住面積為長(zhǎng)和寬都是 150 毫米左右的口罩，隨后在利用提前設(shè)置好的氣流流量、顆粒的濃度質(zhì)量以及顆粒的類型來(lái)測(cè)試樣品的過(guò)濾性能。遵循人體呼吸的基本規(guī)律，同時(shí)根據(jù) TSI8130 的測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試。氣體流量 L 和過(guò)濾效率Y可以根據(jù)相關(guān)公式計(jì)算，L = 1000v S其中 v 是過(guò)濾面中的風(fēng)速，而 S 則是口罩中過(guò)濾材料主要的過(guò)濾面積。
Y=（P1-P2）／P X
在上述公式中，P1是環(huán)境中的顆粒濃度質(zhì)量在過(guò)濾前的主要濃度，而 P2則是環(huán)境空氣質(zhì)量在過(guò)濾工作結(jié)束后的顆粒濃度。
德瑞克生產(chǎn)整套口罩檢測(cè)儀器，為疫情醫(yī)用口罩、防護(hù)用品安全保駕護(hù)航
